鲁南制药瑞舒伐他汀钙片20mg,40mg获美国FDA批准

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国FDA关于瑞舒伐他汀钙片（瑞旨®）（规格：20mg、40mg）批准函。目前，该产品四个规格（5mg、10mg、20mg、40mg）均已获得美国市场上市许可，为高血脂症患者带来了更全面的治疗选择。

瑞舒伐他汀钙片（瑞旨®）主要用于治疗经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

鲁南制药集团国际药品研发中心将继续秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，为全球患者提供更多优质药品。目前已取得中、美、欧制剂批件33个，新兴市场制剂批件67个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度，为“鲁南制药 健康世界”奠定基础，助力人类健康事业发展。